文章来源:健康时报 2021-03-13 12:04
肥胖是造成预期寿命缩短的重要因素，同时也是包括糖尿病、高血压等慢性病的重要危险因素。因此，减肥无疑是治疗各种代谢疾病的基础。近年来的研究进展显示，减肥手术可以降低肥胖人群长期相对死亡风险，但肥胖人群的死亡率仍然高于一般人口。
2月初，诺和诺德（Novo Nordisk）公司开发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂索马鲁肽（semaglutide）治疗肥胖症患者的3期临床试验结果公布。相关结果发表在最新的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
此次结果振奋人心——总的来说，每周一次索马鲁肽，超过一半的患者体重减轻超过15%，接近三分之一的患者体重减轻超过20%。这是历史上的获批减肥药物没有达到过的水平，为肥胖患者带来新希望。同时，诺和诺德公司已经使用优先审评券向美国FDA递交监管申请，使用索马鲁肽治疗肥胖症患者。
索马鲁肽是GLP-1受体激动剂，可以刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲、增加饱腹感。近期，JAMA上的STEP3试验再次传来索马鲁特治疗肥胖患者疗效的好消息，宾夕法尼亚大学医学院Thomas Wadden博士表示，“这一突破性的结果正是医生和肥胖患者翘首以盼的。”
该研究仍比较了每周一次皮下注射索马鲁特2.4mg与安慰剂对体重管理的影响。从2018年8月至2020年4月，在美国41个地点进行的随机、双盲、平行组、68周、3a期研究（STEP 3）。纳入无糖尿病、超重（体重指数≥27）加至少1种合并症或肥胖（BMI≥30）的成年人（N = 611）。
参与者随机（2：1）接受索马鲁特2.4 mg（n = 407）或安慰剂（n = 204）治疗，两者在前8周内结合低热量饮食，并在68周内进行强化行为治疗。主要终点是体重的百分比变化和到第68周体重比基线下降≥5%。次要终点包括至少减轻10%或15%的基线体重。
结果显示，在611名随机参与者中（495名女性[81.0%]，平均年龄46岁，体重105.8kg，BMI 38.0），567名（92.8%）完成了试验，505名（82.7%）在试验结束时仍在接受治疗。总的来说，在第68周，相比于安慰剂组平均体重减低5.7%（6kg），索马鲁特组平均体重较基线的变化-16%（约17kg）。
与对照组相比，更多索马鲁特治疗组的患者体重达到下降基线体重≥5%的目标（分别为86.6% vs 47.6%）。相应的，索马鲁肽组更高比例患者体重减轻至少10%（75.3% vs 27.0%）、15%（55.8% vs 13.2%）以及20%（35.7% vs 3.7%）。
为此，结合此前NEJM上的结果，我们完全有理由相信，在超重或肥胖的成年人中，每周一次皮下注射索马鲁特可以使肥胖患者在68周内体重下降幅度更加明显。
期待该药能早日获得美国FDA审批，帮助更多患者控制体重，摆脱肥胖的烦恼。
