停产前2个月异地生产!天圣制药中药饮片被责令召回

文章来源:健康时报 2018-08-21 12:11

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近日,天圣制药集团股份有限公司发布公告称,子公司重庆国中医药有限公司于2018年8月15日收到重庆市食品药品监督管理局发布的《责令召回通知书》,《通知书》指出国中医药在2017年1月—2017年3月生产的中药饮片产品部分存在安全隐患,责令国中医药立即召回相关产品。

  据悉召回原因是国中医药于2017年3月18日起申请暂停生产,停产前两月,其在未经许可的场地组织生产,生产的中药饮片以原有批号入库,责令国中医药立即召回相关产品。

  天圣制药表示,国中医药主要从事药用植物初加工、中药饮片生产及销售业务,其在未经许可的场地组织生产主要系2017年1月国中医药将中药饮片生产业务及生产线转移至其他生产车间生产,导致发生上述违规情形。

  本次召回的产品为2017年1月-3月生产的全部中药饮片,由于该期间为春节前后,中药饮片产量相对较低,产品入库金额约为203万元。国中医药2017年度中药饮片类产品实现销售收入878.56万元,占国中医药2017年度营业收入的18.9%,占天圣制药合并报表营业收入的0.38%;初步估计此次涉及被召回的中药饮片品种销售收入约为148万元,占天圣制药2017年合并报表营业收入的0.06%。

  目前天圣制药已采取相关措施,公司及国中医药按照通知要求立即启动产品召回程序,暂停经营涉事品种。将积极配合食品药品监督管理部门开展相关工作,及时沟通、了解事件的最新情况,妥善处理产品召回的相关事宜。截至目前,尚未收到相关的不良反应报告。
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