文章来源:健康时报 2020-06-18 11:33
本次EULAR首日及次日血管炎临床研究分会场有多项研究值得关注，内容主要集中于巨细胞动脉炎（GCA）的治疗和评估以及IL-6受体拮抗剂托珠单抗（TCZ）的应用。
01 IL-6抑制剂，在血管炎治疗中表现如何？
首先，来自美国麻省总医院风湿科的John.Stone教授介绍TCZ治疗GCA的GiACTA研究后续2年开放试验结果，主要关注疾病复发的情况。该研究将有新发症状或复发的GCA患者分为三组，分别是TCZ 162mg每周1次(qw)皮下注射组、TCZ每2周1次(q2w)皮下注射组及安慰剂组。在整个为期三年的研究中，TCZ qw组未出现疾病复发的比例（新发症状组，47%；复发组，49%）明显高于TCZ q2w组（新发症状组，27%；复发组，35%）和安慰剂组（新发症状组，28%；复发组，31%）。该研究说明，对于复发性和出现新发症状的巨细胞动脉炎患者来说，使用TCZ162mgqw治疗能够更有效的减少疾病复发以及减少激素使用。
M.Calderon-Goercke医生介绍在西班牙进行的一项关于TCZ治疗GCA优化维持方案的多中心真实世界研究。共有134例对既往治疗无效或不耐受的GCA患者纳入研究，患者接受静脉TCZ 8mg/kg每4周一次静脉输注或TCZ 162mg每周一次皮下注射治疗。在达到完全缓解6个月后，有32.1%（43/134）的患者启动优化维持方案，包括将静脉输注剂量由8mg/kg减至4mg/kg或将皮下注射时间由每周1次延长到每2周1次。优化治疗组有5例（11.6%）患者出现复发，有8例（18.6%）在平均随访30个月时可以完全停用TCZ。这个真实研究结果提示，使用TCZ达到临床缓解的GCA患者也许可以选择优化维持方案来维持缓解，该优化治疗方案可通过减少静脉TCZ剂量或延长皮下TCZ注射时间来实现。
来自瑞士的一项为期8年的单中心观察性研究评估了TCZ在GCA中预防失明的作用。伯尔尼大学过敏风湿免疫科的J.Amsler医生介绍该研究共纳入192名使用TCZ治疗的GCA患者，在基线期，有71例（37%）患者存在视力障碍、21例（7.8%）患者有失明。整个研究期间，仅有1例患者出现新发失明，在既往视力障碍患者中有61例（32%）视力改善、另4例（2%）出现视力下降。该研究说明TCZ是除了激素之外的另一个预防GCA失明的可能药物选择。
02 GCA的治疗和评估，有何进展？
关于GCA的病情评估，除了炎症指标和临床症状，我们还能做什么？对此，美国国立卫生研究院的K.Quinn医生带来了一项有趣的研究。该研究通过18-FDG PET来评估TCZ治疗GCA后的血管壁炎症情况。在这项前瞻性研究中，共纳入22例患者，随访2年，每6-12个月进行一次PET检查，并使用PET血管活动度评分（PETVAS，分数0-27）来进行评估。这些患者的基线PETVAS平均评分为24.5，在2年的随访中，随着病情的缓解，评分也在逐步下降。该研究提示，PET可以作为未来GCA临床研究中病情评估指标之一。
GCA患者合并肿瘤风险如何？来自以色列的N.Ben-Shabat等医生带来了他们的全国性研究结果。这项研究纳入了以色列卫生数据库的7213例GCA患者和32987例年龄和性别匹配的健康对照，随访8年，评估两组的肿瘤发生情况。结果显示，GCA患者的整体肿瘤发生风险较健康对照更高（HR 1.29，95%CI 1.20-1.39），此外肾癌、肉瘤、急慢性白血病、淋巴瘤以及多发性骨髓瘤的发生风险在GCA组都会更高。
最后，来自法国的Y.Ferfar医生分享了孤立性主动脉炎（IA）的长期结局和预后。这项回顾性研究纳入了353例非感染性主动脉炎患者，其中136例GCA、96例大动脉炎（TKA）以及73例IA。中位随访时间52个月，32.3%患者新发血管事件，其中包括58%的IA、20%GCA和19%TKA患者。在多因素回归分析中，IA（HR 1.85，P=0.017）和男性（HR 1.77，P＜0.0001）是新发血管事件的独立危险因素。IA患者5年之内不需要手术干预比例也是最低，仅有45%；而TKA和GCA患者分别为71%和76%。该研究说明IA相比TKA和GCA的血管预后更差。
由于地区和人种的患病率差异，EULAR2020关于大血管炎的研究焦点是GCA，而鲜有关于TKA的研究报道。我们期待未来有更多中国及亚洲地区关于TKA的研究发表。
