部分仿制药及相关业务也成为国内外药企“烫手山芋”，残酷的淘汰

等了若干年，诺华还是毅然决定将山德士分拆出去......

而今，部分仿制药及相关业务也成为国内外药企“烫手山芋”，残酷的淘汰赛已开始。

业绩不理想？诺华加速剥离山德士

2022年8月25日，诺华宣布，计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司，预计于明年下半年完成拆分进程。

独立后的山德士总部设在瑞士，将在瑞士交易所SIXSwissExchange上市，并在美国实施美国预托证券(ADR)计划。

资料显示，山德士成立1886年，1996年也是诺华集团的一个部门。2003年，山德士作为诺华的仿制药部门推出。山德士是非专利药和生物仿制药的全球巨头之一，主要产品零售仿制药、抗感染类和生物制品。全球产品组合包括大约1000个分子，涵盖所有主要的治疗领域，产品覆盖超过5亿患者，在生物仿制药和非专利抗生素方面的在全球占据重要地位。

此前一直有传闻诺华拟将山德士分拆出去。2018年，诺华就透露了一项授予山德士更多自主权的计划，与其他制药巨头的资产剥离相似，此举旨在让他们专注于高风险、高回报的药物开发业务。此后，诺华拟剥离山德士的消息此起彼伏。

2019年，前诺华CEORichardFrancis在山德士传出剥离消息时离任；同年，业内消息称，诺华拟将山德士美国的皮肤病业务和口服仿制固体制剂业务出售给阿拉宾度的交易，不过事与愿违，这笔高达10亿美元的交易最终告吹，诺华开始探索山德士从保留业务到分拆的所有选择......

而在2021年11月，甚至有德国报纸Handelsblatt报道称，总部位于瑞典殷拓集团（EQT）和德国的Struengmann家族正在考虑联合行动，以216亿美元的价格收购这家仿制药公司。

山德士是妥妥的仿制药巨头，仿制药制造方面已成为世界领先。FiercePharma数据显示，2021年全球仿制药巨头前三分别是梯瓦(Teva)、山德士(Sandoz)、晖致(Viatris)。但是，其也受到各种因素的打击，例如仿制药下调价格、越来越多的竞品涌现等。

对于诺华拟分拆山德士的行为，不少业内人士表示，与山德士营收连续多年下滑，诺华业绩承压，剥离非专利药业务等因素或多或少有一定关系。

据悉，从2017年山德士的业绩便开始走下坡路，当年下降2%，2018年持续了下滑趋势，再下降3%。2021年，山德士营收97.31亿美元，同比下降1%。山德士2021年仿制药销售额为75亿美元，低于2020年的77亿美元。

为应对销售下滑，山德士方面也在寻求扩大其产品范围。譬如2021年，山德士收购了包括葛兰素史克三个头孢菌素Zinnat、Zinacef和Fortum等多个产品。

而对于诺华而言，未来需要聚焦在高增长领域。反观之，近年来，仿制药业务似乎有点拖其后腿。

2021年，诺华创新药全年净销售额为419.95亿美元，其中20大创新药销售收入达到326.64亿美元，占比77.8%。对比之下，山德士的业绩表现不佳，尽管其已转向生物仿制药等更高价值的产品，但是收益仍然下降。诺华曾在财报中也强调仿制药业务面临的竞争压力——竞争下的仿制药价格下滑，已经造成9%的负增长。

诺华最新财报显示，2022年上半年净销售收入达到253.12亿美元，与上一年基本持平；净利润39.14亿美元，同比下降21%。营收下降的主要原因是——产品撤资收益下降（4亿美元）、减值增加（4亿美元）和重组成本上升（3亿美元）。据报道，诺华正计划在未来几个月实现整体变革，全球其他地区也将逐步跟上。

诺华当前的业务划分有创新药和仿制药两条主线。其中品牌创新药净销售额为206亿美元，主要来自于Entresto（沙库巴曲+缬沙坦），Kesimpta，Cosentyx），Kisqali和Zolgensma等产品业绩增长的推动。而山德士负责的仿制药业务上半年净销售额为47亿美元。

而关于剥离的原因以及未来公司的战略方向。诺华在一份声明中亦有透露，去年10月，由于受疫情影响，山德士在美国的销售大幅下滑，使其一直未能达到业绩预期，公司开始对其进行战略评估并最终决定将该业务剥离出来。此次拆分计划是诺华转移战略重心的最新举措，将使该公司专注于开发和制造突破性治疗药物。

高增长领域无疑是创新药方向，业绩下滑的山德士或许只能被诺华“忍痛割爱”了。此次分拆后，诺华将更聚焦高值业务，山德士也会独立出来。

MNC、国内药企上演“断舍离”

近年来，辉瑞、默沙东、阿斯利康等MNC都在剥离仿制药业务。分拆就是其中手段之一，此举可使巨头们更加专注于核心业务，保持足够的竞争优势。

2019年，辉瑞将仿制药业务独立组建成辉瑞普强。2020年11月，辉瑞普强和迈蓝正式合并为晖致（Viatris）。2021年，晖致首个完整财报年数据显示，全球总收入为179亿美元，高于公司175亿美元的指导目标。其中，品牌药物收入为108.4亿美元，专业仿制药和生物类似药收入13.4亿美元，标准仿制药收入56.3亿美元。

2022年3月，业内消息称，晖致拟砍掉生物类似药板块。印度BioconBiologics公司同意以高达33.35亿美元收购晖致（Viatris）的生物仿制药业务。预计交易会在今年下半年完成。不过，在晖致整体业务中，生物仿制药产品组合占比并不大。其中复杂仿制药和生物仿制药在2021年前三季度的销售额为9.94亿美元，仅占其同期总销售额的7.4%。

2020年末，默沙东也宣布将公司业务分拆，女性健康、生物类似药及部分成熟药品剥离入新公司欧加隆。剥离后，欧加隆将负责药品上市后生命周期的管理，而企业研发管线则由默沙东负责。2021年6月，默沙东宣布公司已经完成对欧加隆的分拆。

仿制药业务被抛弃的同时，MNC正在积极地剥离成熟药品和专利到期药业务。譬如阿斯利康陆续剥离旗下重磅药物Crestor（瑞舒伐他汀钙）、Eklira和Duaklir相关权利；第一三共向重庆药友转让大陆地区可乐必妥制剂的生产销售权和生产该制剂的生产公司全部股权；日本武田的5款专利过期药业务，最终以2.3亿美元的价格被海森制药收购......受国内医药政策、竞品等影响，包括礼来、罗氏、百时美施贵宝、GSK等在内的跨国药企巨头也都在加速剥离旗下成熟产品及相关业务。

仿制药不再是香饽饽，尤其是低端、重复的仿制药，毛利率持续下滑，迫使企业不得不做出改变。

近年来，国内药企也在加速剥离、割掉仿制药业务，涉及有恒瑞、华东医药、科伦药业、四环医药等。

2022年7月，四环医药发布公告称，拟提议出售其部分或者全部由于受到医药行业及政策变化的影响而未达业绩预期或不符合长期战略目标的仿制药及其他非核心传统医药类业务及资产，出售事项将在未来12–24个月内逐步完成。2021年，四环医药仿制药业务板块收入达25.98亿元，占总营收的78.94%。仿制药业务妥妥是其“现金奶牛”。可以看到，四环医药决定舍去没有价值的仿制药业务及资产。

科伦药业2021年财报显示，其研发人员在2021年共有2588名研发人员，相较于去年3215的数据，减少627人，接近20%。本次缩减的研发人员主要承担的是国内仿制药的药学研究。

华东医药2019年年报里也有透露，公司结合市场竞争格局和项目研发进度全面调整现有产品结构，经审慎讨论和研究，清理和淘汰了部分低壁垒、低商业价值的仿制药开发——其中包括抗肿瘤领域的厄洛替尼片、伊马替尼片、波舒普尼片项目，超级抗生素领域的非达霉素片和达巴万星冻干粉针项目，消化道领域的左旋泮托拉唑冻干粉针项目。

对于背后原因，华东医药表示逐步淘汰不具备市场竞争力的落后品种，是为了确保研发资源得到最大程度的利用。

2019年，恒瑞也宣布将暂停一般仿制药项目，只做创新药和有核心价值的高端仿制药。恒瑞医药最新财报显示，2022年上半年营收102.28亿元，归母净利润21.19亿元，同比分别下降23.08%、20.55%。对于业绩下滑，恒瑞表示，集采仿制药收入断崖式下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格，以及国内疫情使公司产品销售受到冲击，导致公司收入出现较大下滑。基于此，当前恒瑞加码研发，已上市创新药增至11款，在加速转型。2020年，恒瑞医药创新药营收占比为34%，2021年半年报提升到39.15%。

在当前形势下，众多药企选择剥离、分拆、出售仿制药业务，同时聚焦肿瘤、免疫制剂等药物的创新研发，与内外部竞争环境不无关联。另一方面，分拆与并购，抑或是整合资源，进行更符合自身发展的战略布局也会是药企保持竞争力与强大的重要方式。