重啤乙肝疫苗报告终稿延期

文章来源:健康时报 2019-11-26 11:53

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按照重庆啤酒股份有限公司此前公告,4月6日是北大组乙肝疫苗II期临床试验总结报告终稿的日子。但重庆啤酒昨晚一纸公告称,该报告延期。

  目前,重庆啤酒控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司与中国人民解放军第三军医大学申办的“治疗用(合成肽)乙肝疫苗临床”研究项目包括以下两个:一是北大组临床研究;二是浙大组临床研究。

  据重庆啤酒方面透露,将根据北大组临床试验总结报告的意见,对是否继续进行该临床研究进行评判。该项目当前处于进行临床试验总结报告编制阶段,按照初步工作计划,将于2012年4月完成临床试验总结报告。另外,假设北大组临床研究不再继续进行后续临床研究,在目前进行的浙大组临床研究完成后,将根据浙大组临床试验总结报告的意见对是否继续进行该临床研究进行评判,是否进行后续研究存在重大不确定性。

  但昨晚公告称,此次申办的“治疗用 (合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”单独用药组的临床试验总结报告正在履行确认签署程序,重庆啤酒称,将尽最大努力协调和督促与相关各方,争取在本公告发出之后的10个工作日内取得上述临床试验总结报告,并依法对相关情况进行披露。
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