白血病救命药价贵百倍 新药审批比欧美慢4年
文章来源:健康时报
2018-08-24 11:52
在很多白血病患者眼中，由瑞士诺华制药研发生产的格列卫，就是救命药。然而由于诺华在全球对该药都申请了专利保护，因此格列卫在全球的价格都非常昂贵，在中国，该药物的价格达到2.3～2.5万元/盒，白血病患者仅该种药物一年的花费要将近40万，并且该药物并不在大多数省市医保范围内，普通工薪阶层根本无法承受。
而印度仿制药的价格仅为200元，且药效不差。但由于这种药物无法通过正规渠道在国内售卖，因此需要患者通过特殊途径从印度代购。去年，去年，湖南患者陆勇因为给病友从印度代购这种药物，被湖南沅江人民法院定罪为“销售假药罪”。
事实上，格列卫在中国的专利申请日期为1993年4月2日，根据中国相关法律规定，专利期为20年。因此国内的仿制药企在2013年4月1日后已经可以合法生产格列卫。在专利药到期后，药品的价格一般会有不同程度的下降，人称“专利悬崖”。
然而，现实并不如想象的乐观。业内人透露，如果两年才申报的新药，估计都要十年以后才能拿到生产批准了。因为最近两年，由于国外专利药陆续到期等因素，申报审批等待批复的时间越来越长。据说这是由于人手不足导致，目前我国编制内的审批人员约为140人，而美国这一人数达到了4000多，欧盟为3000人。
据了解，目前进口药品等待临床的审评时间为6～10个月，申请生产的审评时间快则20个月，慢则需要62个月，总时长历时5年。而欧美国家的评审时间，美国平均为303天，欧洲约1年。审批的缓慢直接导致了药企的研发成本回收以及盈利遥遥无期，而对于患者而言，这样的等待有些甚至是以生命为代价。
