万艾可专利已到期 国产壮阳药开抢仿制药先机
文章来源:健康时报
2018-11-08 15:21
“7月1日，全球最大制药公司美国辉瑞的蓝色小药丸‘壮阳药’(枸橼酸西地那非片，商品名万艾可)在中国的ED(勃起功能障碍)用途专利保护正式到期，国内抢仿大战一触即发。”类似这样的说法，是多家媒体对“壮阳药”中国专利保护到期时间的描述。
然而，记者近日从国家知识产权局等多个渠道核实后发现，这个被国内医药产业翘首盼望的 “大限之日”，早已于一个多月前的5月13日就悄悄来临。
目前，一场关于抗ED药物仿制及市场争夺的角力早已悄然开始，地奥集团、广药白云山等多家药企开始着手生产准备。而这背后，国产仿制药进一步提高质量的呼声也渐渐升高。
研报称市场上百亿
近日，记者从成都市内几家大型连锁药房了解到，目前国内在售抗ED药物几乎呈三分市场的局面，分别是辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可、礼来旗下“黄色小药丸”希爱力(通用名他达拉非)以及拜耳旗下“橘红色小药丸”艾力达(通用名伐地那非)。记者从成都市内某大型连锁药房得到的销售数据显示，万艾可零售价128元/粒，销售市场份额占ED类药物的65%；希爱力零售价138元/粒，占32.8%；艾力达128元/粒，占2.2%。
上述数据也基本与它们在全国市场的占比相符。据世界最大的医药咨询机构美国IMS健康公司的数据，在2013年国内抗ED药品市场中，万艾可在27个主要城市占据着58.8%的市场份额，希爱力占34.6%，艾力达占6.6%。
记者查看国信证券今年5月底发布的研报发现，国内ED患者人数约1.4亿人，但因国内抗ED药物定价贵，1次(1粒)费用100元以上，大大抑制了国内患者需求。国信证券分析指出，随着专利陆续到期，仿制药上市后相较于原研药具有性价比优势，被抑制的需求和购买廉价“假壮阳药”的患者将转移购买仿制“壮阳药”。
国信证券研报显示，假设国内约1.4亿的ED患者有30%接受治疗，则接受治疗人数0.42亿人；假设仿制药上市后定价分别为20元/粒，30元/粒，40元/粒，50元/粒，60元/粒，接受治疗的ED患者每年分别使用5次 (粒)、10次(粒)、15次(粒)、20次(粒)，中国潜在市场规模达百亿元级别。而目前ED正规治疗药品仅10亿元规模，未来具数十倍潜在增长空间。另外，来自世卫组织的统计显示，全球患有勃起机能障碍的男性约10%。按此计算，其市场容量在600亿~1000亿元。
