文章来源:健康时报 2019-03-05 17:20
今天(3月4日),国家药品监督管理局发布公告,宣布胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)3种药品调出非处方药目录。
今日下午,国家药品监督管理局发布了《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告 (2019年 第12号)》,其中提到,“为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。”
根据公告,上述药品生产企业须按照相关药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2019年4月30日前报省级药监部门备案。
各省级药监部门应当督促行政区域内的上述药品生产企业按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作;对违法违规行为组织依法严厉查处。