勃林格殷格翰COPD药物Striverdi Respima获FDA批准

文章来源:健康时报 2019-05-14 12:27

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 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月31日宣布,FDA已批准Striverdi Respima(olodaterol)吸入性喷雾剂作为一种长期的、每日一次的维持性支气管扩张药物,用于包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的长期维持治疗。Striverdi Respima不适用于COPD急性恶化的治疗,也不适用于哮喘(asthma)的治疗。

  Striverdi Respimat是一种速效、长效支气管扩张剂,于2013年12月获欧盟批准,用于COPD患者的维持治疗。作为一种高度选择性吸入性长效β2-拮抗剂(LABA),olodaterol在首个剂量给药后5分钟内便能够提供显著的支气管扩张作用,并能够持续改善FEV1超过24小时。

  Striverdi Respimat的获批,是基于III期临床项目的数据。该项目涉及超过4900例COPD患者。数据表明,与常规护理(包括长效和短效抗胆碱能药物、短效β受体激动剂、吸入性糖皮质激素和黄嘌呤)相比,每日一次的Striverdi? Respimat?能够显著改善患者的生活质量。该项目证实,olodaterol是名副其实的每日一次(a true once-daily)长效β2激动剂药物,能够为COPD患者提供24小时的支气管扩张。
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