文章来源:健康时报 2020-10-15 11:45
该指南可确保在11月3日举行的美国总统大选之前,不会批准任何COVID-19疫苗。美国总统特朗普在过去几个月中多次表示,可能在大选日之前生产用于COVID-19的疫苗,但是由于白宫通过了FDA的新规定,现在这种可能性很小。
辉瑞首席执行官Albert Bourla上周批评了COVID-19疫苗开发的政治化。Bourla与阿斯利康、强生、默克、Moderna、Novavax、赛诺菲和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的领导人在9月共同签署了一项承诺,承诺为其各自的COVID-19疫苗坚持严格的安全性和有效性方案。
在联合承诺中,制药公司们承诺“只有满足专家监管机构(例如FDA)要求的3期临床研究证明其安全性和有效性后,才提交批准或紧急使用授权。”