文章来源:健康时报 2021-06-02 15:02
日前，日本制药公司安斯泰来（Astellas） 公布了公司新的五年战略计划，提出了未来5年乐观的业绩目标。
战略计划中透露，到2026年3月，安斯泰来预计其销售额将从截至3月财年的1.25万亿日元，跃升至约1.8万亿日元（约合165亿美元）。与2018年概述的蓝图相比，该公司几乎提高了其所有“战略产品”的峰值销售估计值，该公司此前曾预计2026年这些产品的总销售额能达到1.2万亿日元。
Jefferies分析师Stephen Barker在周三的投资者备忘录中指出，根据报告显示销售目标年增长率为8％，比预期共识高出10％，值得注意的是Barker对该计划有“积极的印象”，并称完成这些业绩是“现实”的。
与辉瑞公司合作的前列腺癌药物Xtandi是安斯泰来的最高收入来源，在实现了14.6％的同比增长之后，2020财年该药物为安斯泰来带来了4，584亿日元（合42.1亿美元）的收入。安斯泰来在更新后的计划中，预计Xtandi的峰值销售额将有望达到6000亿日元至7000亿日元。
Barker表示，上市以来的亮眼表现，Xtandi未来预期的业绩数字的足足增加了2，000亿日元也就不足为奇了。5月，Xtandi在欧盟和英国接连收获好消息。先是月初欧盟委员会（EC）批准Xtandi一个新的适应症，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。不久后，英国药品和健康产品管理局（MHRA）又批准Xtandi用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。
除现有用途外，安斯泰来和辉瑞还计划在2022年将Xtandi用于非转移性去势敏感性疾病，这可能会在其潜在市场中额外再增加10，000名美国患者。但是Xtandi在2027年左右失去专利保护时，也给安斯泰来带来了巨大的风险。到那时，Xtandi可能会占日本制药商总销售额的30％。
对此，安斯泰来已经有了一个解决方案，安斯泰来在此次计划中概述了其早期“重点领域”项目的5，000亿日元投资，并表示到2030财年可以弥补Xtandi专利权丧失导致的收益缺口。同时，投资者也对安斯泰来与Seagen合作的抗体偶联药物（ADC）Padcev寄予了厚望。
2019年12月，Padcev获得美国FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，Padcev也成为了首个获批治疗UC的ADC药物。5月，安斯泰来公布Padcev联合抗PD-1疗法Keytruda治疗尿路上皮癌（UC）2项临床试验的最新积极结果，经过2年的随访，Padcev联合Keytruda这种无铂方案具有持久的疗效，客观缓解率（ORR）为73.3%。
2020年，FDA批准了PADCEV和KEYTRUDA联合治疗不能切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的突破性治疗方案，这些患者不适合在一线治疗中接受以顺铂为基础的化疗。安斯泰来现在预计，该药物的峰值销售额将达到3000亿至4000亿日元。
此外，安斯泰来还将女性保健药物非唑啉类药物的最高销售预期上调至约3，000亿日元至5，000亿日元。今年早些时候，安斯泰来公布了两项非激素药物在中度至重度血管舒缩症状或绝经相关潮热中的两项3期临床试验的阳性结果。Barker观察到，迄今为止积累的临床数据“使安斯泰来对迅速增加对重症患者的销售前景更加乐观”。
安斯泰来战略产品组合中的其他药物包括针对性的白血病疗法Xospata和FibroGen合作的贫血医学Evrenzo（仅在日本市场），以及一种名为resamirigene bilparvovec的基因疗法。总体而言，Barker认为安斯泰来对投资者具有“有吸引力的估值”。该公司目前的企业价值与收益之比为8.5倍，低于日本生物制药公司约15倍的平均水平。
