全球ADC药物批准上市的有19款,国内上市的有6款,目前处于临床阶

文章来源:健康时报 2022-09-26 14:01

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在今年的ASCO会议上,乳腺癌热门靶向药Enhertu大放光彩。阿斯利康/第一三共公布了其重磅ADC药物Enhertu的临床研究数据(DESTINY-Breast04)。Enhertu用于治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌,对比化疗,Enhertu显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。

 

抗HER2靶向治疗,临床结果积极

 

DESTINY-Breast04是一项三期、随机对照、开放性研究,共入组557例患者,入组患者为HER2低表达不可切除和/转移性乳腺癌患者,试验组为Enhertu治疗,对照组为化疗治疗,主要终点为基于BIRC的HR阳性疾病患者的PFS。

 

试验结果显示,相较于化疗Enhertu将HR+/HR-转移性乳腺癌的疾病进展或死亡的风险降低了49%(基于BIRC评估的mPFS:Enhertuvs化疗=9.9m:5.1m)。HR+患者在接受Enhertu治疗后相较于化疗,Enhertu组患者的风险降低了36%,mOS在Enhertu组和化疗组分别为23.9m和17.5m。HR-患者在Enhertu组和化疗组mPFS分别为8.5mvs2.9m,mOS在Enhertu组和化疗组分别为18.2mvs8.3m。

 

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图片来源:DESTINY-Breast04临床试验结果

 

这项结果意味着有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局。Her2低表达患者占到乳腺癌患者的55%,目前化疗是在激素治疗后进展的唯一选择,Enhertu有望成为其新的选择。同时,它也证明了ADC这类新型抗癌药物的巨大潜力。

 

ADC赛道竞争白热化

 

ADC药物结合了高特异性靶向能力和强效杀伤作用的优势,已成为抗癌药物研发的热点之一。目前,全球范围内已成功开发出了多款ADC药物。据药智数据显示,截至今年6月,全球ADC药物批准上市的有19款,国内上市的有6款,目前处于临床阶段的高达613款,ADC赛道竞争趋于白热化。

 

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数据来源:药智数据-全球药物

 

在国际研发管线中,ADC药物靶点和适应症分布较为多样化。国内在研管线则相对集中,靶点主要聚焦于HER2。其中,百济神州、康宁杰瑞、科伦药业、荣昌生物、乐普生物等针对HER2靶点均有布局。目前,国内同靶点ADC研发竞争激烈,差异化的靶标选择或许更具发展潜力。

 

药企如何寻找突破

 

随着全球ADC药物上市数量的增加,国内鼓励创新以及一些急需药品的利好政策下,ADC药物将会为国内晚期恶性肿瘤患者提供更有疗效的治疗方案。在传统的肿瘤治疗领域竞争激烈、赛道拥挤的背景下,对药企来说,选择一个创新的细分领域尤为重要,需要充分调研和评估。

 

药智数据全球药物数据库,可以从药品、企业、靶点、适应症、专利等多维度检索新药项目的研发阶段、全球/国内状态以及详细开发信息,为项目调研、竞品分析等提供决策依据。全面满足药物整个生命周期数据分析需求,帮助企业加快创新发展的步伐。

 

2022年6月30日,药智携匠心打造的全球药物2.0即将震撼上线,助力医药产业发展,让药物创造变得容易!

 

看点1 按企业浏览

 

药企批准上市、注册申请、临床、临床前等各阶段药物数量直观呈现,各阶段统计结果关联底层数据,点击数字即可查看企业该阶段药物具体情况。

 

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图片来源:药智数据全球药物2.0(产品&数据内测中,以正式版本为准)

 

看点2 药企研发管线

 

国内及全球新药研发管线情况一目了然。同时披露企业在各治疗领域的研发布局情况,相关药物的靶点、适应症、研发进展情况等数据,药企研发实力了若指掌。

 

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图片来源:药智数据全球药物2.0(产品&数据内测中,以正式版本为准)

看点3 全球新药产品布局

 

通过国家、药品类型、药品分类、项目阶段等多维度分析产品布局,药企全球新药布局情况净收眼底。

 

看点4 项目进展情况

 

以项目为主要维度,分别披露项目国内及全球当前所处研发阶段,同时展示靶点、适应症、治疗领域等信息,项目进展情况无所遁形。

 

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图片来源:药智数据全球药物2.0(产品&数据内测中,以正式版本为准)

 

看点5 智能分析

 

最高研发阶段、药品分类、药品类型、特殊审评等多维度全球及中国管线数据,一键透视。

 

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图片来源:药智数据全球药物2.0(产品&数据内测中,以正式版本为准)

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