夏未完,秋收的镰刀已备好,ADC创新布局似乎已到“秋收”时,交

文章来源:健康时报 2022-09-26 14:08

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夏未完,秋收的镰刀已备好,ADC创新布局似乎已到“秋收”时,交易合作频频而来。

 

7月28日,石药集团以11.95亿美元,将石药集团Claudin18.2ADC授权给ElevationOncology。

 

根据该协议的条款,石药巨石生物同意授予ElevationOncology在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款,并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。

 

石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取最高至双位数百分比的销售提成。石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。

 

联合开发已成趋势,出海正当时?

 

值得注意的是,这是本周内第二起国内药企抗体偶联物(ADC)药物对外授权开发。7月26日,科伦药业就以超9亿美元的再次联手默沙东,独家授权一款ADC合作开发权限。

 

据公开资料不完全统计,去除ADC生物类似药,全球共有14款ADC新药上市,其中4款已在中国上市。国产ADC新药,仅荣昌生物的维迪西妥单抗上市;不过,近年来,ADC领域快速发展,国内掀起了ADC研发热,截至目前约有超60款ADC药物在研。

 

且随着ADC药物研发的火热与日益加剧的竞争格局,以及越来越多的ADC新药陆续上市;为最大限度地发挥ADC威力和快速实现商业化价值,联合开发已成趋势。

 

据统计,目前全球关于ADC药物达成的合作交易有近30项,其中有中国药企参与的有18项。值得提及的是,往年为增强自身研发实力与丰富研发管线,各个企业更多的是从外向里不断引进产品。

 

进入2022年,ADC药物似乎打开了出海潮的大门,不断由里向外License-out。7项出海项目中,包括石药集团和科伦药业在内,有6项是今年达成交易合作的,且还是近几个月内相继完成,合作金额多项超10亿美元。按照国内ADC新药的布局、创新药竞争格局内卷等,越来越多的ADC新药将出海。此刻石药集团的SYSA1801海外授权或正当时。

 

国产ADClicenseout详情

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数据来源:公开资料整理

 

提前锁定回报,增强竞争力

 

回归石药集团SYSA1801药物本身,无论是否出海寻求到合作;能让肿瘤疗法公司Elevation以12亿美元高价买入,其中的竞争潜力和市场前景可见一斑。

 

公开资料显示,石药集团SYSA1801作为一款Claudin18.2ADC,ADC研究领域中,又是一个相当内卷的赛道。Claudin18.2经常在胃癌、胰腺癌及肺癌中过度表达,而在其他类型的癌症中较少普遍表达。在正常组织中,Claudin18.2被严格限于通常埋藏在胃黏膜中的分化上皮细胞中,基本上无法被单克隆抗体所接触。该等机制使Claudin18.2成为具吸引力及前景的治疗靶点。

 

目前国内各大药企布局Claudin18.2靶点药物50余款,其中在ADC方面,包括石药和科伦集团在内,有7家企业布局。康诺亚申报了国内首个Claudin18.2ADC,石药、科伦完成海外授权,是否能加速赶超,拭目以待。据悉,根据科伦管线推测,7月26日授权默沙东的ADC药物大概率为新药SKB315,也为Claudin18.2ADC药物。

 

国内部分Claudin18.2-ADC在研药物概览

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图表来源:《150亿交易达成!大输液龙头能否靠ADC逆袭?》

 

而此次石药集团Claudin18.2ADC与Elevation达成合作,对石药来说,一方面可以提前锁定药物回报收入,提高竞争力;另一方面也可以推动药物走向海外市场;同时进一步深化了国际市场,为其“走出去”,从传统药企成长为Bigpharm奠定坚实的基础。

 

跨界、出海;石药集团还有哪些增长动力?

 

众所周知,石药集团是和恒瑞医药、复星医药齐名的中国制药界的龙头企业之一;但又有别于恒瑞医药和复星医药。其起家于原料药,后成功转型制剂生产并加大研发创新布局,成为同行业“自主创新”的典范。且目前创新药成为其企业利润的主要来源。

 

据石药集团2021年财报显示,2021年度,其研发投入再度显著增长,首次超过了30亿元,同比增加18.8%达到人民币34.33亿元(计入损益表中),约占成药业务收入的15.1%。

 

目前石药集团在研项目约300项,其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项、新型制剂30余项,主要聚焦在肿瘤、免疫和呼吸、精神神经、代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域;预计未来五年将有30余个创新药及新型制剂产品,以及60余个仿制药上市。

 

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图片来源:企业财报

 

此外,石药集团董事长蔡东晨此前表示,目前石药集团正属于关键时期,开拓国际化道路是后转型时代需要考虑的问题。毫无疑问“研发”与“国际化”是石药集团的两杆大旗。

 

国际化方面,除SYSA1801及2021年8月与美国创新公司FlameBiosciences,Inc.订立策略合作及许可协议,向其授出候选药物NBL-015(抗Claudin18.2单克隆抗体)及两款将利用本集团NovaTE双特异性抗体技术平台开发的新型双特异性抗体在大中华以外地区的独家权利外。后续或还将有CD20、CD47双抗平台及TNFR2等进行海外授权,且已在洽谈中;或许不久的将来又有好消息传来。

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