全世界第一个接受大麻提取物治疗试验的婴儿

文章来源:健康时报 2020-06-02 11:55

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3月份,一名男婴在英格兰诺福克郡(Norfolk)首府诺里奇(Norwich)一家医院通过紧急剖腹产出生,成为了全世界第一个接受大麻提取物治疗试验的婴儿。

  研究人员表示该研究是促成未来在新生儿护理中常规使用大麻提取药物,以帮助有癫痫发作和脑损伤风险的婴儿的第一步。

  男婴奥斯卡·帕罗迪(Oscar Parodi)于3月11日出生于诺福克和诺里奇大学医院(NNUH)。他出生后身体状态不佳,被转入婴儿重症监护室,并接受了72小时的降温治疗。

  新生儿母亲切尔西·帕罗迪(Chelsea Parodi)说:“孩子出生后医生问我要不要加入这个研究,我咨询了我妈妈和正在接受急救人员培训的弟弟。这个决定很难,但是为了孩子我想做出一切努力。”男婴在医院住了9天,接受全天监控,切尔西·帕罗迪说:“他的状态很好。”

  这项研究主要检验大麻提取药物在减轻新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的脑损伤程度方面是否安全有效。

  NNUH新生儿专家顾问保罗·克拉克教授(Paul Clarke)表示重症监护室内的进展令人感到兴奋。“这是我们第一次在人类婴儿身上通过静脉注射测试大麻提取药物。希望这种药物对预防癫痫发作和保护HIE患儿大脑有好处。”

  “一直以来,希望参加研究的家庭都对我们提供了很好的支持,他们往往从利他主义出发,想要帮助未来的婴儿。而这项试验对父母也有一定的吸引力,因为该研究对试验婴儿使用了更先进的脑电波监测器,这让父母更放心,因为任何癫痫发作都会立刻被发现。”

  4月份该医院有第二位新生儿也参与了这项试验。参与试验的婴儿接受了治疗HIE的标准低温疗法,将全身冷却至33.5°C,同时辅以一次剂量的大麻提取药物或者安慰剂,并带测量血液中药物水平的检测。

  该试验通过静脉给药,第一个参与试验的婴儿仅接受了常规剂量的30%。该试验也在英国其他地区以及欧洲部分地区进行,需要一年时间才能够完成。

  试验中的婴儿将在出生12小时以内尽快注射一次剂量的大麻提取药物或安慰剂。

  该药物的治疗成分源自大麻植物,在高度受控的条件下进行提取,以确保致幻成分四氢大麻酚(THC)的含量降至最低。

  克拉克补充道:“如同对任何新药进行的研究一样,该疗法可能会有意想不到的副作用或未知的风险。考虑到这一点,试验进行了精心设计,使其尽可能安全。所以我们在开始时只给婴儿提供小剂量,对婴儿状态的监控也比平时更加密切。”

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