后疫情时代,新冠药物如何发展?国内新冠药的春天来了吗?会成为

文章来源:健康时报 2022-09-26 13:26

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近日,开拓药业普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验NCT04870606)的关键数据结果,效果良好。一时间股价应声上涨,早间开盘2分钟狂飙200%,因此,被业界给了一个名,百亿药企的“救命稻草”。更是带动了港股医药板块,云顶新耀-B、三叶草生物-B、腾盛博药-B涨超10%,中国中药、和铂医药-B、海吉亚医疗等涨幅居前,港股通医药ETF(159776)涨超4%。

 

与此同时,引发业界对新冠药物的思考:后疫情时代,新冠药物如何发展?国内新冠药的春天来了吗?会成为又一内卷药物?

 

后疫情时代

新冠药物如何发展

 

当前治疗新冠肺炎轻中症的主流方法包括疫苗、中和抗体、小分子药物、中药。

 

关于疫苗,有大家熟知的国内已经上市科兴、康希诺、武汉所、北生所等8款新冠疫苗,截至目前,全球已有33款。灭活、重组蛋白、腺病毒载体、mRNA等各条技术路线均有上市品种,其中的灭活疫苗运用最多,为大众所广泛接受,mRNA基础免疫效率最高。

 

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国内进展最快的新冠疫苗数据来源:西南证券。

 

2021年12月8日腾盛博药在中国获批上市中和抗体联合疗法,成为国内一个上市的新冠中和抗体疗法,目前全球已有6款上市中和抗体疗法。

 

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全球进展最快的新冠治疗中和抗体数据来源:西南证券。

 

全球已上市新冠小分子药物有4款,国内方面,目前有已公告III期临床试验关键数据结果的开拓药业,引起一片好预期。君实生物的口服核苷类VV116研究阶段为国际多中心III期。

 

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数据来源:西南证券。

 

至于中药,我们发现上海在应对这轮新冠疫情中,已经加强对中医药的使用。对阳性感染者,中药使用率稳定在98%,同时增加针灸内容配合中药发挥。针对儿童治疗,推出安宫牛黄丸、金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)等多款中药,红日药业的血必净注射液、步长制药的宣肺败毒颗粒、以岭药业的连花清瘟胶囊(颗粒)、太极集团的藿香正气口服液等产品被列入新型冠状病毒治疗。

 

此外,3月底中医药行业还迎来政策加持,十四五规划明确任务和重点措施,中医药有望在中西医结合、疑难病、传染病、慢病以及治未病方面发挥更大、更加积极的作用。

 

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图片来源:摄图网。

 

随着2022年逐渐铺展开来,全球新冠肺炎已基本进入尾声,病毒变异继续往死亡率下降、感染率上升的局势变化,疫情趋于轻症化、流感化。前期疫苗防控的优势将弱化,便捷性不如药物,新冠药物治疗的窗口得到扩大。

 

内卷化是否来临?

 

当前放眼全球新冠治疗药物,有适用于轻、中症的辉瑞Paxlovid,默沙东的Molnupiravir;有用于严重或危重症的礼来的Baricitinib。后起之秀,诸如真实生物、君实生物、前沿生物等企业也在小分子药物的研发中抢占先机,争取在临床阶段获取优异数据;歌礼药业、云顶新耀、先声药业等也在暗中发力。

 

目前新冠治疗药物研发主要有3条技术路线,包括阻断病毒进入细胞内药物(多为抗体药物)、抑制病毒复制类药物(多为小分子药物)、调节人体免疫系统类药物(中药方药等)。攻克了效果最好的成本最低的小分子口服药,开拓药业将吃第一波局势的企业,普克鲁胺上市将给开拓药业带来第一个希望。有了成功先例,公司小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线“多管齐下”,拥有7款正在中国、美国等国家进行临床研究的新药项目,还有多款临床前项目在开展。

 

我们先来理理上述的Paxlovid和Molnupiravir,从公开数据来看,默沙东Molnupiravir可令新冠患者住院或死亡风险降低约50%,辉瑞PAXLOVID则可降低89%。乍看起来,Molnupiravir被比下去了,实际上在其的试验里,安慰剂组重症死亡比例达到14%,PAXLOVID在7%左右,入组人员的差异,说明不能直接通过数据结果来得出孰优孰劣。而最核心的安全角度,Molnupiravir则是一种核苷酸类似物,能够与RNA聚合酶竞争底物,从而抑制新冠病毒复制,是否造成突变目前持续关注,所有动物试验和临床试验都表明是安全的。

 

Molnupiravir与PAXLOVID的对比

 

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图片来源:Twitter@EricTopol

 

无论药物再惨烈竞争,疫苗仍然是性价比最高,最安全的手段。严格防控仍然是抵抗新冠的最立竿见影的措施。当然,随着原来越多的新冠口服药,或是我国正在研发的DXP604/DXP593(百济神州)、BRII-196/BRII-198(腾盛博药),对大众百姓来说,多多益善。

 

结语

 

鉴于开拓药业的普克鲁胺已经披露了III期临床试验结果,且效果显著。如能如期上市,将成为国内第一新冠口服药,也会输出到国际开拓自己的版图。不过随着新冠变异病毒的致病力、感染力变弱,防控及疫苗的逐步淡化甚至退场,新冠治疗药物将更加重要,市场也会越来越大。同时也要清晰的看到,中医药将强势崛起,国人对中医药的偏爱加持,也会对新冠药物来带一定的冲击。后期新冠药物开发研究究竟将如何发展,我们拭目以待!药智网也将持续关注。

 

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